Məhsula Baxış:
Betadex Sulfobutyl Ether Natrium qələvi şəraitdə Betadex-in 1,4-butansulfonic acid lakton ilə alkilləşməsi nəticəsində əmələ gələn natrium duzudur. Betadex-in yüksək dərəcədə suda həll olunan anion törəməsi kimi o, kovalent olmayan komplekslər yaratmaq üçün dərman molekulları ilə qarşılıqlı əlaqədə ola bilər, dərmanın dayanıqlığını, suda həllolma qabiliyyətini və təhlükəsizliyini artırır. Bu köməkçi maddə həmçinin böyrəklərin toksikliyini azaltmağa, dərmanın səbəb olduğu hemolizi azaltmağa, dərmanların buraxılma sürətinə nəzarət etməyə və xoşagəlməz qoxuları maskalamağa kömək edir.
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi DMF: 034773
CAS NO: 128410-00-0
Molekulyar Formula: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Dərəcə: Enjeksiyon dərəcəsi
Spesifikasiya Standartı: USP/EP/Enterprise Standard
Mövcud Spesifikasiyalar: 500g/Bag; 1 kq/çanta; 10 kq / Çanta; 10 kq / baraban
Tətbiq sahəsi: Tibb
Digər müvafiq məlumat:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, enjeksiyonlar, oral dərmanlar, burun spreyləri və göz damcıları kimi müxtəlif əczaçılıq formulalarında geniş istifadə olunan köməkçi maddədir. Azot tərkibli dərmanlara xüsusi yaxınlığı var, bu da onu kompleksləşmə üçün yüksək effektiv edir. Bu köməkçi maddə Ziprasidone Mesilat, Vorikonazol, Aripiprazol, Remdesivir, Posakonazol, Delafloksasin və Karbamazepin kimi enjeksiyon dərmanlarında geniş şəkildə istifadə edilmişdir.
Əvvəlcə 1990-cı illərdə CyDex Pharmaceuticals tərəfindən hazırlanmış, β-siklodekstrinin bu anion və yüksək suda həll olunan törəməsi müxtəlif dərəcədə əvəzetmə və izomerik quruluşa malik müxtəlif polimerlərdən ibarətdir. Dərman molekulları ilə kovalent olmayan inklüzyon kompleksləri əmələ gətirir, onların sabitliyini, həll olunma qabiliyyətini və təhlükəsizliyini artırır. β-siklodekstrinlə müqayisədə daha yaxşı suda həllolma, aşağı hemolitik aktivlik və azaldılmış nefrotoksiklik təklif edir ki, bu da onu müxtəlif əczaçılıq tətbiqləri üçün perspektivli köməkçi maddəyə çevirir.
Məhsulun Üstünlükləri:
1. Keyfiyyət Üstünlüyü:
① USP, EP standartlarına cavab verir.
② Aşağı çirklilik səviyyələri və endotoksin məhdudiyyətləri, onu geniş çeşidli formulalar üçün uyğun edir.
③ Müştəri ehtiyaclarına uyğun olaraq müxtəlif pH səviyyələri və əvəzetmə dərəcələri ilə fərdiləşdirilmiş məhsullar təqdim edə bilər.
④ Xüsusi istehsal xətləri partiya gücü 2,5 ton və illik istehsal gücü 300 tondan çox olan sabit təchizatı təmin edir.
2. Tənzimləyici Üstünlük:
① Çin, ABŞ və Avropa kimi əsas bazarlarda qeydiyyatdan keçmişdir:
② CN Qeydiyyat Nömrəsi: F20180000117 (Təsdiq: A, formulaya baxış ilə).
③ ABŞ DMF Nömrəsi: 034773 (Status: A).
④ HALAL sertifikatı və ISO 9001 sertifikatı.
⑤ Digər qlobal bazarlarda davam edən qeydiyyat.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium əla performansı və çox yönlü olması ilə əczaçılıq sənayesində geniş tanınıb. Xi'an DELI Biochemical Industry tətbiqini daha da genişləndirməyi və bütün dünyada müştərilərə yüksək keyfiyyətli həllər təqdim etməyi səbirsizliklə gözləyir.
