Enjeksiyon üçün sulfobutil efir beta siklodekstrin natrium (SBECD).

Enjeksiyon üçün Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natrium (SBECD) Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd tərəfindən istehsal olunan yüksək dərəcədə təmizlənmiş anion siklodekstrin törəməsidir. O, parenteral formulalar üçün əczaçılıq köməkçisi kimi işlənib hazırlanmışdır, burada yüksək həllolma, sabitlik və xəstə təhlükəsizliyi vacibdir.

SBECD geri çevrilə bilən, kovalent olmayan inklüzyon kompleksinin formalaşması vasitəsilə suda zəif həll olunan aktiv əczaçılıq inqrediyentlərinin suda həllolma qabiliyyətini yaxşılaşdırır. Bu qarşılıqlı təsir, API-nin orijinal farmakoloji aktivliyini qoruyub saxlayaraq, dərman molekullarının kimyəvi modifikasiya olmadan müvəqqəti olaraq siklodekstrin boşluğunda kapsullaşdırılmasına imkan verir.

Mükəmməl suda həll olunma qabiliyyəti və güclü kompleksləşmə qabiliyyəti sayəsində SBECD inyeksiya üçün təyinatlarda, xüsusən lipofil və azot tərkibli dərmanlar üçün geniş istifadə olunur. Parenteral istifadəyə əlavə olaraq, oral maye, burun və oftalmik dozaj formaları üçün uyğundur.

Texniki Üstünlüklər

1. Enjekte edilə bilən formulalar üçün uyğun olan yüksək suda həll
2. Suda zəif həll olunan və lipofilik API-lərin effektiv həlli
3. Formulyasiyanın sabitliyini artırır və yağıntı riskini azaldır
4. Ənənəvi həlledicilərlə müqayisədə aşağı böyrək toksikliyi və azalmış hemolitik potensial
5. Kimyəvi modifikasiya olmadan geri dönən qeyri-kovalent daxilolma kompleksləri əmələ gətirir
6. Ardıcıl performansı təmin edən nəzarət edilən əvəzetmə dərəcəsi
7. Enjeksiyon dərəcəli keyfiyyət USP tələblərinə uyğundur

Keyfiyyətə Nəzarət və Spesifikasiyalar

Enjeksiyon üçün Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natriumun (SBECD) hər bir partiyası ciddi keyfiyyət idarəetmə sistemi altında istehsal olunur və yalnız USP tələblərinə uyğun olaraq hərtərəfli keyfiyyət testindən sonra buraxılır.

Keyfiyyət Təminatı və Sənədləşdirmə

SBECD for Injection məhsulun davamlı keyfiyyətini, təhlükəsizliyini və normativlərə uyğunluğu təmin etmək üçün möhkəm keyfiyyət idarəetmə sistemi altında istehsal olunur.

Şirkətimiz Biznes Lisenziyası, Əczaçılıq İstehsalı Lisenziyası, HALAL sertifikatı və digər müvafiq tənzimləyici təsdiqlər daxil olmaqla, tam və etibarlı korporativ və istehsal ixtisaslarına malikdir. Müvafiq bazarlarda məhsulun qeydiyyatını və tənzimləyici təqdimatları dəstəkləmək üçün Dərman Usta Faylı (DMF) yaradılmışdır.

Müştərilərə resepturanın işlənib hazırlanması, uyğunluğun qiymətləndirilməsi və məhsulun qeydiyyatı ilə bağlı yardım etmək üçün dəstəkləyici texniki sənədlər, keyfiyyət müqavilələri və tənzimləmə ilə bağlı materiallar sorğu əsasında mövcuddur.

İstehsalçı Profili

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. 1999-cu ildə yaradılmışdır və siklodekstrinlərin və siklodekstrin törəmələrinin tədqiqi, inkişafı və istehsalı üzrə ixtisaslaşmışdır. İyirmi ildən artıq sənaye təcrübəsi ilə şirkət əczaçılıq köməkçi maddələrində güclü texniki təcrübəyə malikdir.

DELI Biochemical əczaçılıq, baytarlıq və kimyəvi tətbiqlər üçün yüksək keyfiyyətli, uyğun köməkçi maddələrin təmin edilməsinə diqqət yetirir. Şirkət sabit istehsal prosesləri, dəqiq müəyyən edilmiş keyfiyyət sistemləri və xammalın tədarükündən hazır məhsulun buraxılmasına qədər ciddi nəzarətlə işləyir.

Davamlı prosesin optimallaşdırılması və ardıcıl partiyadan partiyaya nəzarət vasitəsilə Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. dünya miqyasında müştərilərə etibarlı məhsullar təqdim edir və formulasiya tərtibatçıları və əczaçılıq istehsalçıları ilə uzunmüddətli əməkdaşlığı dəstəkləyir.

Tez-tez verilən suallar

1. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natrium (SBECD) inyeksiya üçün əsasən nə üçün istifadə olunur?

SBECD for Injection, əsasən, suda zəif həll olunan aktiv əczaçılıq inqrediyentlərinin, xüsusən də parenteral formasiyalarda suda həllolma qabiliyyətini, stabilliyini və formulasiya performansını yaxşılaşdırmaq üçün əczaçılıq köməkçisi kimi istifadə olunur.

2. Bu məhsul enjekte edilə bilən formulalar üçün uyğundurmu?

Bəli. Bu məhsul inyeksiya dərəcəsi kimi istehsal olunur və parenteral əczaçılıq istifadəsi üçün USP tələblərinə uyğundur.

3. SBECD aktiv əczaçılıq tərkib hissəsini kimyəvi cəhətdən dəyişdirirmi?

Xeyr. SBECD dərman molekulları ilə geri dönən, qeyri-kovalent daxilolma kompleksləri əmələ gətirir və API-ni kimyəvi cəhətdən dəyişdirmir və ya onun farmakoloji fəaliyyətini dəyişdirmir.

4. SBECD ilə kompleksləşmə üçün hansı dərman növləri uyğundur?

SBECD xüsusilə zəif suda həll olunan lipofilik və azot tərkibli dərmanlar üçün uyğundur. Bu cür birləşmələrin həllolma qabiliyyətini və formulasının sabitliyini yaxşılaşdırmaq üçün geniş istifadə edilmişdir.

5. SBECD formula ilə bağlı toksikliyi azaltmağa kömək edə bilərmi?

Bəzi ənənəvi həlledicilərlə müqayisədə, SBECD aşağı böyrək toksikliyi və azalmış hemolitik potensial nümayiş etdirir ki, bu da müvafiq şəkildə istifadə edildikdə formulasiya təhlükəsizliyini artırır.

6. SBECD for Injection hansı dozaj formalarında istifadə edilə bilər?

Enjektabl reseptorlara əlavə olaraq, SBECD həm də formulun tələblərindən asılı olaraq oral maye, burun və oftalmik dozaj formalarında istifadə edilə bilər.

7. Hər partiya ilə birlikdə Təhlil Sertifikatı verilirmi?

Bəli. Hər bir partiya identifikasiya, analiz, çirklənmə hədləri, bakterial endotoksinlər, mikrob hədləri və əvəzetmə dərəcəsini əhatə edən tam Təhlil Sertifikatı (COA) ilə təchiz edilir.

8. Enjeksiyon üçün SBECD-nin saxlama müddəti nədir?

Tövsiyə olunan saxlama şəraitində möhürlənmiş qablarda saxlandıqda raf ömrü 36 aydır.

9. Texniki və ya tənzimləyici dəstək mövcuddurmu?

Bəli. Formulyasiyanın hazırlanmasına və məhsulun qeydiyyatına kömək etmək üçün texniki sənədlər və normativ sənədlərlə bağlı dəstək materialları sorğu əsasında təqdim edilə bilər.