Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Natrium Enjeksiyon Dərəcəsi CAS 182410 00 0

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natrium Injection Grade dərman tətbiqləri üçün nəzərdə tutulmuş yüksək suda həll olunan anion siklodekstrin törəməsidir. Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. tərəfindən istehsal olunan bu məhsul suda zəif həll olunan aktiv əczaçılıq inqrediyentlərinin (API) həllolma qabiliyyətini, dayanıqlığını və təhlükəsizliyini artırmaq üçün əczaçılıq köməkçisi kimi, xüsusən də inyeksiya şəklində istifadə olunur.

Nəzarət olunan əvəzetmə dərəcəsi və ardıcıl keyfiyyəti ilə bu enjeksiyon dərəcəli məhsul tənzimlənən əczaçılıq inkişafı və kommersiya istehsalı üçün uyğundur.

Məhsula Baxış

Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Natrium Enjeksiyon Dərəcəsi CAS 182410 00 0 sulfobutil efir qrupları ilə kimyəvi cəhətdən dəyişdirilmiş beta siklodekstrindir. Anion təbiəti və yüksək suda həllolma qabiliyyəti ona kovalent olmayan qarşılıqlı təsirlər vasitəsilə geniş spektrli dərman molekulları ilə geri dönən daxilolma kompleksləri yaratmağa imkan verir.

Doğma beta siklodekstrinlə müqayisədə, SBE-β-CD daha aşağı toksiklik və parenteral tətbiq üçün təkmilləşdirilmiş uyğunluq nümayiş etdirir, bu da onu enjeksiyon dərəcəli farmasevtik formulalar üçün üstünlük verilən siklodekstrin törəmələrindən birinə çevirir.

Əsas Məhsul Üstünlükləri

1. Əla suda həllolma qabiliyyəti və zəif həll olunan API-lər üçün güclü həlletmə qabiliyyəti
2. Geri çevrilə bilən inklüzyon kompleksinin formalaşması vasitəsilə formulanın sabitliyini artırır
3. Doğma beta siklodekstrin ilə müqayisədə təhlükəsizlik profilini yaxşılaşdırır
4. Enjektabl dərman məhsullarında böyrək toksikliyini və hemoliz riskini azaldır
5. Nəzarət olunan orta əvəzetmə dərəcəsi partiyadan partiyaya uyğunluğu təmin edir
6. Parenteral, oftalmik, burun və inhalyasiya üçün uyğundur

Tətbiq Sahələri

Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Natrium Enjeksiyon Dərəcəsi, formulun qiymətləndirilməsi şərti ilə əsasən qeyri-oral əczaçılıq dozaj formalarında tətbiq edilir.

Xüsusilə formulanın hazırlanması zamanı aşağı suda həllolma qabiliyyəti və stabillik problemi olan dərman namizədləri üçün uyğundur.

Enjeksiyon Dərmanlarının İnkişafında Tipik İstifadələr

Enjekte edilə bilən dərmanların hazırlanmasında Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium dərmanın həllini yaxşılaşdırmaq, seyreltmədən sonra çökmənin qarşısını almaq və ümumi formulasiya sabitliyini artırmaq üçün istifadə olunur. O, həmçinin inyeksiya yerində yerli qıcıqlanmanı azaltmaqla xəstənin tolerantlığının yaxşılaşmasına kömək edir.

Məhsul adətən innovativ dərman daşıma sistemləri, mürəkkəb inyeksiya edilə bilən formulalar və sübut edilmiş təhlükəsizliyi ilə yüksək həlletmə effektivliyi tələb edən dərmanlar üçün seçilir.

Məhsulun spesifikasiyası

Məhsulun adı:Sulfobutil efir beta siklodekstrin natrium
CAS nömrəsi:182410-00-0
Molekulyar Formula:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Dərəcə:Enjeksiyon dərəcəsi
İcra standartı:USP / EP / Enterprise Standard
Ərizə:Əczaçılıq köməkçisi

Qablaşdırma:500 q/çanta; 1 kq / çanta; 10 kq / çanta; 10 kq/baraban
Yaddaş:Nəmdən və birbaşa işıqdan qorunan, möhkəm bağlanmış qabda saxlayın.

Keyfiyyət və Uyğunluq

Bu injection dərəcəli Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natrium hərtərəfli keyfiyyət idarəetmə sistemi altında istehsal olunur. İdentifikasiya, analiz, orta əvəzetmə dərəcəsi, qalıq çirklər, endotoksin səviyyələri və mikrob hədləri daxil olmaqla əsas keyfiyyət atributlarına ciddi nəzarət edilir.

Hər bir partiya farmakopeya tələblərinə və daxili spesifikasiyalara uyğunluğu təmin etmək üçün sınaqdan keçirilir, həm formulanın hazırlanması, həm də kommersiya əczaçılıq istehsalı üçün etibarlı performans təmin edilir.

Analiz Sertifikatı (COA)

Hər bir istehsal partiyası üçün ətraflı Təhlil Sertifikatı verilir. COA tam izlənilə bilənliyi və keyfiyyətin şəffaflığını təmin etmək üçün görünüş, identifikasiya, analiz, çirklər, orta əvəzetmə dərəcəsi, endotoksinlər və mikrob hədləri kimi test elementlərini ehtiva edir.

Tez-tez verilən suallar (FAQ)

S: Bu məhsul enjeksiyon formulları üçün uyğundurmu?
A: Bəli. Bu məhsul xüsusi olaraq enjeksiyon dərəcəsi olaraq istehsal olunur və parenteral dərman məhsullarında geniş istifadə olunur.

S: Məhsul USP və EP standartlarına uyğundurmu?
A: Bəli. O, USP və EP tələblərinə, eləcə də daxili müəssisə keyfiyyət standartlarına uyğun olaraq istehsal olunur.

S: Formulyasiyanın qiymətləndirilməsi üçün nümunələr təqdim edilə bilərmi?
A: Bəli. Nümunələr formula testi və texniki qiymətləndirmə üçün sorğu əsasında verilə bilər.

S: Bu məhsul birbaşa şirkətiniz tərəfindən istehsal olunurmu?
A: Bəli. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd tərəfindən evdə istehsal olunur. Biz öz istehsalat imkanlarımız və keyfiyyətə nəzarət sistemimizlə birbaşa istehsalçıyıq.

S: Siz istehsalçı və ya ticarət şirkətisiniz?
A: Biz siklodekstrin və siklodekstrin törəmələri üzrə ixtisaslaşmış peşəkar istehsalçıyıq, məhsulu vasitəçi olmadan birbaşa fabrikimizdən təmin edirik.

S: Partiyadan partiyaya ardıcıllıq təmin edilirmi?
A: Bəli. Nəzarət olunan istehsal prosesləri və ciddi keyfiyyətə nəzarət partiyanın ardıcıl performansını təmin edir.

S: Bu məhsul adətən hansı dozaj formalarında istifadə olunur?
Cavab: O, əsasən inyeksiya üçün məhlullar, inyeksiya üçün liyofilləşdirilmiş tozlar, oftalmik preparatlar, burun preparatları və inhalyasiya formulaları kimi qeyri-oral dozaj formalarında istifadə olunur.

S: Tənzimləyici sənədləri dəstəkləmək üçün texniki sənədlər mövcuddurmu?
A: Bəli. Formulyasiyanın hazırlanmasına və məhsulun qeydiyyatına kömək etmək üçün dəstəkləyici texniki sənədlər və keyfiyyətli əlaqəli materiallar təqdim edilə bilər.

Niyə Xi'an DELI seçin

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. siklodekstrin və siklodekstrin törəmələrinin istehsalında 26 ildən çox təcrübəyə malikdir. Şirkət əczaçılıq köməkçi maddələrinə diqqət yetirir və bütün dünyada müştərilərə sabit təchizat, ardıcıl keyfiyyət və peşəkar texniki dəstək təqdim edir.

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natrium Enjeksiyon Dərəcəsinin etibarlı istehsalçısı və təchizatçısı olaraq, Xi'an DELI müştərilərə ilkin resepturanın hazırlanmasından kommersiya istehsalına qədər dəstək verir.