Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Natrium Cas 182410-00-0

Məhsula Baxış

Enjeksiyon Dərəcəsi Betadex Sulfobutyl Ether Natrium CAS 182410-00-0 Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd tərəfindən istehsal olunan yüksək performanslı anion beta-siklodekstrin törəməsidir. O, suda sabitliyi, zəif həll olunma qabiliyyətini və əczaçılıqda aktiv təhlükəsizliyini artırmaq üçün əczaçılıq köməkçisi kimi işlənib hazırlanmışdır. maddələr.

Məhsul əla suda həllolma qabiliyyətinə və idarə olunan əvəzetmə dərəcəsinə malikdir, bu da ona geniş spektrli dərman molekulları ilə sabit və geri dönən qeyri-kovalent daxilolma kompleksləri yaratmağa imkan verir. Xüsusilə ciddi keyfiyyət və təhlükəsizlik profilləri tələb edən parenteral və digər qeyri-oral dozaj formaları üçün uyğundur.

Məhsul təsviri

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0 güclü həlledici və kompleksləşdirmə qabiliyyətinə malik yeni nəsil siklodekstrin törəməsidir. O, əczaçılıq formulalarında həlledici, nəmləndirici, xelatlaşdırıcı və polivalent maskalama agenti kimi fəaliyyət göstərə bilər, üzvi həlledicilərin istifadəsini azaltmağa və formulanın dözümlülüyünü yaxşılaşdırmağa kömək edir.

Məhsul azot tərkibli dərmanlar və digər zəif həll olunan API-lər üçün xüsusi inklüziv yaxınlıq göstərir. Qeyri-kovalent qarşılıqlı təsirlər vasitəsilə dərman molekullarını əhatə etməklə, böyrək toksikliyini və hemolitik riski azaldarkən dərmanın həllini, stabilliyini və bioavailliyini yaxşılaşdırır. Bundan əlavə, o, dərmanın sərbəst buraxılmasına nəzarət etməyə kömək edə bilər və xoşagəlməz qoxu və ya dadı təsirli şəkildə maskalaya bilər.

Tətbiq Sahələri

Enjeksiyon dərəcəsi Betadex Sulfobutyl Ether Natrium əsasən yüksək həllolma və təhlükəsizliyin vacib olduğu qeyri-oral əczaçılıq dozaj formalarında tətbiq olunur. Suda həllolma qabiliyyətini yaxşılaşdırmaq və saxlama və tətbiq zamanı formulanın aydınlığını və sabitliyini qorumaq üçün inyeksiya məhlullarında geniş istifadə olunur.

Enjeksiyon üçün liyofilləşdirilmiş tozlarda məhsul, dondurularaq qurutma və bərpa prosesləri zamanı həssas API-ləri qorumağa kömək edir, sürətli həll olunmasını və ardıcıl performansı təmin edir. O, həmçinin aşağı toksiklik və yaxşı dözümlülüyün tələb olunduğu formulun qiymətləndirilməsindən sonra oftalmik preparatlar, burun preparatları və inhalyasiya sistemləri üçün uyğundur.

Əsas Məhsul Məlumatı

Məhsulun adı:Betadex sulfobutil efir natrium
CAS nömrəsi:182410-00-0
Molekulyar Formula:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Dərəcə:Enjeksiyon dərəcəsi
İcra standartı:USP / EP / Enterprise Standard
Tətbiq sahəsi:Əczaçılıq İstifadəsi

Qablaşdırma:500 q/çanta; 1 kq / çanta; 10 kq / çanta; 10 kq / baraban; xüsusi qablaşdırma mövcuddur

Məhsulun spesifikasiyası

Məhsulun Üstünlükləri

Məhsul zəif həll olunan API-lər üçün əla suda həllolma qabiliyyətini və güclü həlletmə qabiliyyətini təmin edir ki, bu da onu mürəkkəb inyeksiya edilə bilən formulalar üçün uyğun edir. Stabil və geri çevrilə bilən inklüzyon kompleksinin formalaşması vasitəsilə dərman maddəsinin kimyəvi strukturunu dəyişdirmədən formulasiya sabitliyini artırır.

Doğma beta-siklodekstrinlə müqayisədə o, daha aşağı toksiklik, azalmış hemolitik aktivlik və təkmilləşdirilmiş böyrək təhlükəsizliyi nümayiş etdirir, onun parenteral və digər həssas dozaj formalarında tətbiqini dəstəkləyir. Nəzarət olunan əvəzetmə və yüksək təmizlik partiyadan partiyaya etibarlı ardıcıllığı və proqnozlaşdırıla bilən formulasiya performansını təmin edir.

Keyfiyyət və Uyğunluq

Məhsul xammaldan hazır məhsulun buraxılmasına qədər ciddi nəzarətlə hərtərəfli keyfiyyət idarəetmə sistemi altında istehsal olunur. Əczaçılıq standartlarına cavab vermək üçün çirklənmə profili, endotoksin səviyyəsi, mikrob limitləri və əvəzetmə dərəcəsi kimi əsas parametrlər yaxından izlənilir.

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. biznes lisenziyası, istehsal lisenziyası, HALAL sertifikatı və DMF dəstək qabiliyyəti daxil olmaqla tam şirkət keyfiyyətlərinə malikdir. Formulyasiyanın hazırlanmasını və məhsulun qeydiyyatını dəstəkləmək üçün tələb əsasında texniki sənədlər və normativ sənədlərlə əlaqəli materiallar təqdim edilə bilər.

Analiz sertifikatı

Hər bir partiyaEnjeksiyon dərəcəsi Betadex Sulfobutil Eter Natriumyalnız hərtərəfli keyfiyyət testindən sonra buraxılır və tam və izlənilə bilən təchizatla təchiz edilirAnaliz Sertifikatı (COA).

Tipik COA test maddələrinə görünüş, identifikasiya, analiz, çirklilik profili, müvafiq hallarda qalıq həlledicilər, bakterial endotoksinlər, mikrob hədləri, məhlulun aydınlığı və orta əvəzetmə dərəcəsi daxildir. Bütün test üsulları təsdiqlənmiş farmakopiya və ya daxili prosedurlara uyğundur.

Hər bir COA məhsulun adını, partiya nömrəsini, istehsal tarixini, təkrar sınaq tarixini, sınaq üsullarını, spesifikasiya limitlərini, faktiki nəticələr və səlahiyyətli keyfiyyət təsdiqini ehtiva edir, xammaldan hazır məhsula qədər tam izlənməni təmin edir.

COA nümunələri sorğu əsasında keyfiyyətin qiymətləndirilməsi, təchizatçının ixtisası və tənzimləyici sənədlərin nəzərdən keçirilməsi üçün təqdim edilə bilər.

Tez-tez verilən suallar

S: Enjeksiyon dərəcəli Betadex Sulfobutil Eter Natriumun əsas funksiyası nədir?
A: Əsasən geri çevrilə bilən qeyri-kovalent daxilolma kompleksinin formalaşması yolu ilə zəif həll olunan aktiv əczaçılıq inqrediyentlərinin həll olunma qabiliyyətini, dayanıqlığını və təhlükəsizliyini artırmaq üçün əczaçılıq köməkçisi kimi istifadə olunur.

S: Bu məhsul enjeksiyon formulları üçün uyğundurmu?
A: Bəli. Bu məhsul inyeksiya dərəcəlidir və USP və EP tələblərinə uyğun olaraq istehsal olunur, bu da onu müvafiq formulasiya qiymətləndirilməsindən sonra parenteral formasiyalar üçün uyğun edir.

S: Betadex Sulfobutyl Ether Sodium API ilə kimyəvi reaksiya verirmi?
Cavab: Xeyr. Aktiv əczaçılıq inqrediyentinin kimyəvi strukturunu dəyişmədən geri dönən qeyri-kovalent daxilolma kompleksləri əmələ gətirir.

S: Bu məhsulu hansı dozaj formaları istifadə edə bilər?
A: O, əsasən inyeksiya üçün məhlullar, inyeksiya üçün liyofilləşdirilmiş tozlar, oftalmik preparatlar, burun preparatları və inhalyasiya sistemləri daxil olmaqla, oral olmayan dozaj formalarında istifadə olunur.

S: Bu məhsul yerli beta-siklodekstrinlə necə müqayisə olunur?
Cavab: Doğma beta-siklodekstrinlə müqayisədə o, əhəmiyyətli dərəcədə yüksək suda həllolma, aşağı toksiklik, azaldılmış hemolitik risk və parenteral tətbiqlər üçün daha yaxşı uyğunluq təklif edir.

S: Bu məhsul azot tərkibli dərmanlar üçün uyğundurmu?
A: Bəli. Azot tərkibli birləşmələr üçün güclü inklüziv yaxınlığa malikdir və belə API-lərin həllolma qabiliyyətini və sabitliyini yaxşılaşdırmaq üçün geniş istifadə olunur.

S: Hansı keyfiyyət və normativ sənədlər mövcuddur?
A: DMF dəstək məlumatı kimi dəstəkləyici texniki sənədlər, keyfiyyətlə bağlı sənədlər və tənzimləyici materiallar sorğu əsasında təqdim edilə bilər.

S: Hansı qablaşdırma variantları mövcuddur?
A: Standart qablaşdırmaya 500 q, 1 kq və 10 kq çanta və ya barabanlar daxildir. Müştəri tələblərinə uyğun olaraq fərdi qablaşdırma variantları mövcuddur.

S: Məhsulun tipik saxlama müddəti nədir?
A: Tövsiyə olunan saxlama şəraitində möhürlənmiş qablaşdırmada saxlandıqda tipik raf ömrü 36 aydır.

S: Formulyasiyanın hazırlanması zamanı texniki dəstək göstərilə bilərmi?
A: Bəli. Xi'an DELI, müştərilərə inkişaf və miqyasda kömək etmək üçün peşəkar texniki dəstək və formalaşdırma təlimatı təqdim edir.

Niyə Xi'an DELI seçin

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. siklodekstrin əsaslı əczaçılıq köməkçi maddələrinin tədqiqi, inkişafı və istehsalında 20 ildən çox təcrübəyə malikdir. Şirkət qlobal əczaçılıq tərəfdaşları ilə sabit təchizat, ardıcıl keyfiyyət və uzunmüddətli əməkdaşlığa diqqət yetirir.

Peşəkar texniki dəstək və etibarlı istehsal gücü ilə DELI müştərilərə formalaşdırma risklərini azaltmağa, inkişaf səmərəliliyini artırmağa və davamlı kommersiya uğuruna nail olmağa kömək edir.