Sulfobutil Beta Siklodekstrin Natrium CAS NO 182410-00-0
CAS №: 182410-00-0
Molekulyar Formula: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Dərəcə: Enjeksiyon dərəcəsi
İcra Standartı: USP / EP / Enterprise Standard
Tətbiq sahəsi: Əczaçılıqda istifadə
Qablaşdırma: 500 q/çanta; 1 kq / çanta; 10 kq/çanta və ya nağara; xüsusi qablaşdırma mövcuddur
Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Natrium (Enjeksiyon Dərəcəsi)tərəfindən istehsal olunan yüksək performanslı anion siklodekstrin törəməsidirXi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. Müxtəlif dozaj formalarında dərmanın həllini, sabitliyini və təhlükəsizliyini yaxşılaşdırmaq üçün əczaçılıq köməkçisi kimi geniş istifadə olunur.
Bu məhsul sabit formada olurqeyri-kovalent daxilolma kompleksləriaktiv əczaçılıq inqrediyentləri ilə, xüsusilə azot tərkibli dərmanlarla, bioavailliyi artırmağa, toksikliyi azaltmağa və xoşagəlməz qoxu və ya dadı maskalamağa kömək edir.
Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Natrium inyeksiya, oral, burun və oftalmik preparatlarda uğurla tətbiq olunur və ənənəvi beta-siklodekstrin törəmələrinə daha təhlükəsiz alternativ kimi tanınır.
Məhsulun adı:Sulfobutil efir beta siklodekstrin natrium
CAS nömrəsi:182410-00-0
Molekulyar Formula:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Dərəcə:Enjeksiyon dərəcəsi
İcra standartı:USP / EP / Enterprise Standard
Tətbiq sahəsi:Əczaçılıq İstifadəsi
Qablaşdırma:500 q/çanta; 1 kq / çanta; 10 kq/çanta və ya nağara; xüsusi qablaşdırma mövcuddur
|
Təsvir və həllolma/ USP Monoqrafiyasında təfərrüatlara baxın |
Ağdan ağ rəngə qədər, amorf toz. Suda sərbəst həll olunur; metanolda az həll olunur; etanolda, n-heksanda, 1-butanolda, asetonitrildə, 2-propanolda və etilasetatda praktiki olaraq həll olunmur. |
|
İdentifikasiya A/IR; USP<197K> |
SBECD istinadına uyğundur |
|
İdentifikasiya B/(Assay metodu)HPLC; USP<621> |
Əsas zirvənin tR SBECD istinadına uyğundur |
|
İdentifikasiya C/CE; USP<1053> |
O, Orta Əvəzetmə Dərəcəsi üçün testin tələblərinə cavab verir. |
|
İdentifikasiya D/USP<191> |
Natrium üçün müsbət test |
|
Təhlil/HPLC;USP<621> |
Susuz əsasda 95,0%-105,0% |
|
Beta Cyclodextrin(Betadex)/IC limiti; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,1% |
|
1,4-Butan Sulton limiti /GC;USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Natrium xlorid/IC limiti; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,2% |
|
4-Hidroksibutan-1-sulfon turşusu limiti /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09% |
|
Bis(4-sulfobutil) efir disodiumunun həddi /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,05% |
|
Bakterial Endotoksin Testi/USP<85> |
≤10EU/q |
|
Mikrob Sayma Testləri/USP<61> |
TAMC≤100cfu/q TYMC≤50 kof/q |
|
Müəyyən edilmiş Mikroorqanizmlər üçün Testlər/USP<62> |
Escherichia Coli-nin olmaması/1g |
|
Həllin aydınlığı (30%, w/v)/vizual; detallara USP Monoqrafiyasında baxın |
Həll aydındır və yad cismin hissəcikləri yoxdur. |
|
Orta Əvəzetmə Dərəcəsi [DS]/CE;USP<1053> |
6.2-6.9 |
Hər bir partiyaSulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Natrium (Enjeksiyon Dərəcəsi)tam ilə müşayiət olunurAnaliz Sertifikatı (COA).
COA USP tələblərinə uyğun olaraq görünüşü, identifikasiyası, təhlili, çirklənmə hədləri, bakterial endotoksinlər, mikrob limitləri və orta əvəzetmə dərəcəsini əhatə edir.
COA və müvafiq texniki sənədlər keyfiyyətin nəzərdən keçirilməsi və tənzimləyici arayış üçün sorğu əsasında mövcuddur.
1. Enjeksiyon formulaları üçün uyğun əla suda həllolma.
2. Geniş spektrli aktiv əczaçılıq inqrediyentləri ilə stabil inklüzyon kompleksləri əmələ gətirir.
3. Zəif həll olunan dərmanların həllolma qabiliyyətini və bioavailliyini yaxşılaşdırır.
4. Böyrək toksikliyini azaldır və hemolitik təsirləri minimuma endirir.
5. Dərmanların buraxılma sürətini idarə etməyə kömək edir və xoşagəlməz qoxu və ya dadı maskalayır.
6. USP standartlarına uyğun enjeksiyon dərəcəli keyfiyyət.
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. 1999-cu ildə yaradılmışdır və 26 ildən artıqdır ki, siklodekstrin və onun törəmələrinin tədqiqi, inkişafı və istehsalına diqqət yetirmişdir.
Şirkət əczaçılıq köməkçi maddələrində ixtisaslaşıb və qlobal müştərilərə əczaçılıq, baytarlıq və kimyəvi tətbiqlər üçün siklodekstrin əsaslı məhsullar təqdim edir.
Sabit istehsal prosesləri və ciddi keyfiyyət idarəetməsi ilə Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. etibarlı məhsullar və uzunmüddətli əməkdaşlıq təmin etməyə sadiqdir.
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. siklodekstrin əsaslı əczaçılıq köməkçi maddələrinin tədqiqi, inkişafı və istehsalı sahəsində 20 ildən çox təcrübəyə malikdir. Şirkət qlobal əczaçılıq və formulasiya tərəfdaşlarına yüksək keyfiyyətli, etibarlı və uyğun əlavə maddələr təqdim etməyə diqqət yetirir.
İstehsal prosesi xammalın seçilməsindən hazır məhsulun buraxılmasına qədər hər mərhələdə ciddi keyfiyyət nəzarəti ilə qurulur. Hər bir partiya dəqiq müəyyən edilmiş keyfiyyət idarəetmə sistemi altında istehsal olunur və Analiz Sertifikatı (COA) və izlənilmə qeydləri daxil olmaqla tam sənədlərlə müşayiət olunur.
Şirkətin sulfobutil efir beta-siklodekstrin natriumu USP tələblərinə uyğun olaraq istehsal olunur və parenteral, oral və digər əczaçılıq preparatlarında geniş istifadə olunur. Partiyadan partiyaya sabit tutarlılıq dərmanın həll edilməsində, stabilləşdirilməsində və hazırlanmasında etibarlı performansı təmin edir.
Xüsusi texniki komanda ilə Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. müştərinin xüsusi tətbiqi və qeydiyyat ehtiyaclarını ödəmək üçün peşəkar texniki dəstək, formalaşdırma təlimatı və tənzimləyici sənədləşdirmə yardımı təqdim edir.
S1: Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Natriumun əsas funksiyası nədir?
Əczaçılıq formulalarında dərman həllini, sabitliyini və təhlükəsizliyini artırmaq üçün əsasən həlledici və kompleksləşdirici agent kimi istifadə olunur.
S2: Bu məhsul enjeksiyon formulları üçün uyğundurmu?
Bəli, inyeksiya dərəcəsidir və parenteral istifadə üçün USP tələblərinə uyğundur.
3-cü sual: Məhsul dərmanlarla kovalent komplekslər əmələ gətirirmi?
Xeyr, dərman molekulları ilə sabit qeyri-kovalent daxilolma kompleksləri əmələ gətirir.
4-cü sual: Bu köməkçi maddə dərmanın toksikliyini azalda bilərmi?
Bəli, bəzi ənənəvi həlledicilərlə müqayisədə böyrək toksikliyini və hemolitik təsirləri azaltmağa kömək edə bilər.
S5: Bu məhsulu hansı dozaj formaları istifadə edə bilər?
Enjeksiyon, oral, burun və oftalmik dozaj formaları üçün uyğundur.
S6: Texniki dəstək mövcuddurmu?
Bəli, tələb əsasında texniki dəstək və tətbiq təlimatı verilə bilər.
Q7: Hansı qablaşdırma ölçüləri mövcuddur?
Standart qablaşdırmaya 500 q, 1 kq və 10 kq daxildir. Fərdi qablaşdırma mövcuddur.
S8: Məhsulun saxlama müddəti nədir?
Bağlı və lazımi şəraitdə saxlandıqda raf ömrü 36 aydır.
Betadex Sulfobutil Eter Natrium CAS NO 182410-00-0
Sulfobutil efir beta siklodekstrin natrium
Betadex Sulfobutyl Ether natrium injection dərəcəsi
Dərman Tərkibləri üçün Betadex Sulfobutil Eter Natrium SBECD Enjeksiyon Dərəcəsi
Betadex Sulfobutil Eter Natrium CAS 182410-00-0
DMF Betadex sulfobutil efir natrium 182410-00-0