SBECD sulfobutil siklodekstrin natrium182410-00-0

SBECD sulfobutil siklodekstrin natrium, həmçinin Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natrium kimi tanınır, enjekte edilə bilən əczaçılıq köməkçisi kimi geniş istifadə olunan yüksək suda həll olunan, anion siklodekstrin törəməsidir. CAS No. 182410-00-0 ilə bu məhsul suda zəif həll olunan aktiv əczaçılıq inqrediyentlərinin (API) həllolma qabiliyyətini, dayanıqlığını və təhlükəsizliyini yaxşılaşdırmaq üçün xüsusi olaraq hazırlanmışdır.

Hidrofobik dərman molekulları ilə sabit, qeyri-kovalent daxilolma kompleksləri yaratmaqla, SBECD sulu sistemlərdə həll edilməsi çətin olan API-lərin effektiv parenteral formalaşdırılmasına imkan verir. Əlverişli təhlükəsizlik profili və əla biouyğunluğu onu təkrar venadaxili tətbiq üçün əlverişli edir.

Məhsula Baxış

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Natrium nəzarət edilən kimyəvi alt maddələr vasitəsilə istehsal olunurbeta siklodekstrinin sulfobutil efir qrupları ilə tutumu, sonra natrium duzu formasına çevrilir. Bu struktur modifikasiyası lipofilik API-lər üçün güclü daxiletmə qabiliyyətini qoruyarkən suda həllolma qabiliyyətini əhəmiyyətli dərəcədə artırır.

Unikal molekulyar quruluş hidrofobik daxili boşluqdan və hidrofilik xarici səthdən ibarətdir ki, bu da dərman molekullarının səmərəli şəkildə kapsulalanmasına və su əsaslı formulalarda bərabər şəkildə yayılmasına imkan verir. Bu, aqressiv həlledicilərdən istifadə etmədən dərmanın bioavailability və formulasının sabitliyini artırır.

Əczaçılıq Tətbiqləri

SBECD sulfobutil siklodekstrin natrium əsasən inyeksiya və parenteral dərman preparatlarında tətbiq edilir. O, antifungal, antiviral, onkoloji və ürək-damar müalicəsi üçün formulalarda, xüsusən də suda həll olunma qabiliyyəti və yüksək potensiala malik API-lər üçün geniş istifadə olunur.

Məhsul kommersiya inyeksiya dərmanlarında sübut edilmiş təcrübəyə malikdir, kritik qayğı və xəstəxanada istifadə olunan dərmanları dəstəkləyən formulasiya təhlükəsizliyi, ardıcıllıq və tənzimləyici qəbulun vacib olduğu yerlərdə.

Məhsulun spesifikasiyası

Məhsulun adı:SBECD sulfobutil siklodekstrin natrium
CAS nömrəsi:182410-00-0
Görünüş:Ağdan ağa qədər, amorf toz
Dərəcə:Enjekte edilə bilən əczaçılıq köməkçisi
Farmakopeya Standartları:USP / EP / ChP
Təhlil:95,0% - 105,0% (susuz əsas)
Bakterial endotoksinlər:≤ 10 AB/q
Əvəzetmə dərəcəsi:Dəstənin tutarlılığına ciddi nəzarət edilir

SBECD sulfobutil siklodekstrin natrium 182410-00-0 COA

İstehsal gücü və şirkət təqdimatı

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. siklodekstrinlər və siklodekstrin törəmələri üzrə ixtisaslaşmış peşəkar istehsalçıdır. 1999-cu ildə əsası qoyulmuş şirkət əczaçılıq köməkçi maddələrinin tədqiqi, proseslərin inkişafı və geniş miqyaslı istehsal sahəsində 25 ildən çox təcrübəyə malikdir.

Deli Biochemical iki əsas məhsula diqqət yetirir: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) və Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium (SBECD). Davamlı proseslərin optimallaşdırılması və ciddi keyfiyyətə nəzarət vasitəsilə məhsullarımız həm klinik inkişaf, həm də kommersiya istehsalı üçün dünya üzrə əczaçılıq müştərilərinə çatdırılır.

Bizim istehsal müəssisələrimiz nəzarət olunan təmiz ərazilər və təsdiq edilmiş istehsal prosesləri daxil olmaqla, əczaçılıq istehsalı tələblərinə cavab vermək üçün nəzərdə tutulub. İllik təxminən 200 metrik ton SBECD istehsal gücü ilə biz sabit və etibarlı uzunmüddətli təchizatı təmin edə bilirik.

Keyfiyyət Təminatı

Keyfiyyət təminatı istehsalın hər bir mərhələsinə inteqrasiya olunur. SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium-un hər bir partiyası identifikasiya, təmizlik, çirklilik profili, endotoksin testi və əvəzetmə təhlili dərəcəsi daxil olmaqla hərtərəfli sınaqdan keçir.

Keyfiyyət idarəetmə sistemimiz ISO 9001 standartlarına uyğun sertifikatlaşdırılıb və HPLC, ion xromatoqrafiyası, qaz xromatoqrafiyası və kapilyar elektroforez kimi qabaqcıl analitik avadanlıqlarla dəstəklənir. Tam Təhlil Sertifikatı hər partiya ilə verilir.

Üstünlüklərimiz və Məhsulun Fərqləndirilməsi

Ümumi kimyəvi təchizatçılardan fərqli olaraq, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. 25 ildən artıqdır ki, yalnız siklodekstrinlərə və onların törəmələrinə diqqət yetirir. Bu uzunmüddətli ixtisaslaşma bizə xüsusi olaraq farmasevtik dərəcəli siklodekstrin köməkçi maddələri üçün sintez marşrutlarını, təmizləmə proseslərini və keyfiyyətə nəzarət strategiyalarını davamlı olaraq optimallaşdırmağa imkan verir.

Deli Biochemical tərəfindən istehsal olunan SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium, sabit əvəzetmə paylanmasını, aşağı qalıq çirkləri və partiyadan partiyaya mükəmməl konsistensiyanı təmin edən xüsusi, yaxşı idarə olunan prosesdən istifadə etməklə istehsal olunur. Adi təchizatçılarla müqayisədə məhsulumuz əvəzetmə dərəcəsi, endotoksin səviyyəsi və daxiletmə performansı kimi kritik keyfiyyət atributlarında üstün təkrarlanma qabiliyyəti nümayiş etdirir.

Bizim SBECD-nin əsas üstünlüyü onun inyeksiya formullarında etibarlı performansıdır. Xammallara, reaksiya şərtlərinə və təmizlənmə mərhələlərinə ciddi nəzarət etməklə, biz beta siklodekstrinin qalıqlarını, üzvi çirkləri və əlavə məhsulları effektiv şəkildə minimuma endirərək müştərilərə formalaşdırma risklərini azaltmağa və tənzimləyici təqdimatları sadələşdirməyə kömək edirik.

Təchizat nöqteyi-nəzərindən Deli Biochemical SBECD üçün illik gücü təxminən 200 metrik ton olan xüsusi irimiqyaslı istehsal xətlərini idarə edir. Bu, bizə istehsal marşrutunda və ya məhsulun spesifikasiyalarında dəyişiklik etmədən uzunmüddətli kommersiya təchizatını, çox partiyalı klinik proqramları və tələbin genişləndirilməsini dəstəkləməyə imkan verir.

Məhsul keyfiyyətinə əlavə olaraq, biz müştərinin həyat dövrü ərzində güclü texniki dəstək veririk. Komandamız inkişaf, texnologiyanın ötürülməsi və kommersiyalaşdırma mərhələlərində müştərilərə kömək etmək üçün sənədlər paketləri, analitik məlumatlar və formalaşdırma ilə bağlı təlimatlar təklif edir.

Daxili istehsal və sınaq imkanlarına malik birbaşa istehsalçı kimi, Xi'an Deli Biochemical qlobal əczaçılıq şirkətləri üçün təkcə rəqabətli təchizat təhlükəsizliyini deyil, həm də şəffaf kommunikasiya, daha qısa cavab müddəti və uzunmüddətli tərəfdaşlıq dəyərini təmin edir.

Bizimlə əlaqə saxlayın

Nümunələr, texniki sənədlər və ya kommersiya sorğuları üçünSBECD sulfobutil siklodekstrin natrium182410-00-0, lütfən, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd ilə əlaqə saxlayın. Formulyasiyanın inkişafı və uzunmüddətli təchizat ehtiyaclarınızı dəstəkləməyi səbirsizliklə gözləyirik.

Tez-tez verilən suallar

S: SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium inyeksiya üçün nəzərdə tutulmuş formulalar üçün uyğundurmu?

A: Bəli. Bu məhsul xüsusi olaraq inyeksiya dərəcəli əczaçılıq köməkçisi kimi istehsal olunub və USP və EP kimi əsas farmakopeya standartlarına uyğundur.

S: SBECD ilə hansı API növləri formalaşdırıla bilər?

A:SBECD xüsusilə həlledicilik və sabitliyin tələb olunduğu antifungal, antiviral, onkoloji və ürək-damar dərmanları daxil olmaqla suda zəif həll olunan API-lər üçün effektivdir.

S: SBECD həm klinik, həm də kommersiya istehsalında istifadə edilə bilərmi?

A: Bəli. SBECD həm klinik inkişaf, həm də kommersiya miqyaslı istehsal üçün, ardıcıl keyfiyyət və partiyadan partiyaya təkrar istehsal üçün təchiz edilmişdir.

S: Texniki sənədləri və nümunələri təqdim edirsinizmi?

A: Bəli. Formulyasiyanın hazırlanması və qiymətləndirilməsini dəstəkləmək üçün texniki məlumatlar, Təhlil Sertifikatları və nümunələr sorğu əsasında təqdim edilə bilər.