SBE-β-CD sulfobutileter beta siklodekstrin natrium inyeksiya üçün əczaçılıq köməkçisi

SBE-β-CD (Sulfobutileter Beta Cyclodextrin Natrium) inyeksiya edilə bilən əczaçılıq tətbiqləri üçün nəzərdə tutulmuş yüksək suda həll olunan, anion β-siklodekstrin törəməsidir. O, aktiv əczaçılıq inqrediyentləri (API) ilə sabit, qeyri-kovalent daxilolma kompleksləri əmələ gətirir, suda zəif həll olunan dərmanların həll olunma qabiliyyətini, dayanıqlığını və təhlükəsizliyini əhəmiyyətli dərəcədə artırır.

Mükəmməl biouyğunluğu, aşağı hemolitik aktivliyi və idarə olunan toksiklik profilinə görə SBE-β-CD müxtəlif terapevtik sahələrdə parenteral dərman çatdırılması sistemlərində geniş istifadə olunur.

Əsas üstünlüklər

SBE-β-CD, formulasiya təhlükəsizliyini qoruyarkən hidrofobik API-lərin suda həllolma qabiliyyətini artırır. Ənənəvi həlledici maddələrlə müqayisədə o, böyrək toksikliyini azaldır və inyeksiya yerlərində daha az qıcıqlanma göstərir ki, bu da onu təkrar parenteral tətbiq üçün əlverişli edir.

Əczaçılıq Tətbiqləri

SBE-β-CD əsasən venadaxili, əzələdaxili və dərialtı dozaj formaları da daxil olmaqla inyeksiya və steril formalarda tətbiq edilir. Çox vaxt antiviral, antifungal, onkologiya və ürək-damar dərmanlarında istifadə olunur, burada yüksək həllolma və formulasiya sabitliyi vacibdir.

Məhsulun spesifikasiyası

Qablaşdırma Xüsusiyyətləri

Mövcud qablaşdırma seçimlərinə 500 q/çanta, 1 kq/çanta, 10 kq/çanta və 10 kq/baraban daxildir. Xüsusi qablaşdırma kommersiya təchizatı üçün tələb olunduğu təqdirdə mövcuddur.

Keyfiyyət Təminatı

SBE-β-CD-nin bütün partiyaları ciddi keyfiyyət idarəetmə sistemi altında istehsal olunur və hərtərəfli analitik sınaqdan keçirilir. Çirklər, endotoksinlər, əvəzetmə dərəcəsi və partiyadan partiyaya uyğunluq kimi əsas keyfiyyət parametrlərinə ciddi nəzarət edilir.

Hər bir göndərmə tam izlənilmə və tənzimləmə uyğunluğunu təmin etmək üçün Təhlil Sertifikatı (COA) ilə müşayiət olunur.

Şirkət Kvalifikasiyaları və Sertifikatları

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. siklodekstrinlərin və onların törəmələrinin tədqiqatı, inkişafı və istehsalı üzrə ixtisaslaşmış yüksək texnologiyalı müəssisədir. 1999-cu ildə yaradılmış şirkət 26 ildən artıq sənaye təcrübəsinə malikdir.

Şirkət nəzarət edilən təmiz istehsal sahələri ilə xüsusi əczaçılıq köməkçisi istehsal xətlərini idarə edir. Onun keyfiyyət idarəetmə sistemi ISO 9001 sertifikatından keçib və əsas məhsullar FDA daxil olmaqla, müvafiq tənzimləyici orqanlarda qeydiyyata alınıb və ya təqdim olunub.

İstehsal qabiliyyəti

Xi'an Deli Biochemical SBE-β-CD üçün geniş miqyaslı kommersiya istehsal gücü yaratdı, qlobal əczaçılıq müştəriləri üçün etibarlı uzunmüddətli təchizatı təmin etdi.

İllik istehsal gücü 200 metrik tondan artıqdır, tipik partiya ölçüsü təxminən 2,5 metrik tondur.

Tez-tez verilən suallar

1-ci sual: SBE-β-CD-nin enjektabl reseptorlarda əsas funksiyası nədir?
A: SBE-β-CD ilk növbədə həlledici və stabilizator kimi çıxış edir, geri çevrilə bilən daxilolma kompleksinin formalaşması vasitəsilə suda zəif həll olunan API-lərin suda həllolma qabiliyyətini və təhlükəsizliyini artırır.

2-ci sual: SBE-β-CD təkrar venadaxili tətbiq üçün uyğundurmu?
A: Bəli. SBE-β-CD ənənəvi həlledici maddələrlə müqayisədə aşağı hemolitik aktivlik və azalmış böyrək toksikliyi nümayiş etdirir ki, bu da onu təkrar parenteral istifadə üçün əlverişli edir.

3-cü sual: Məhsulunuz farmakopiya standartlarına uyğundurmu?
A: Bizim SBE-β-CD-miz USP və EP tələblərinə uyğundur və sertifikatlaşdırılmış keyfiyyət idarəetmə sistemi altında istehsal olunur.

4-cü sual: Texniki sənədlər təqdim edilə bilərmi?
A: Bəli. COA, spesifikasiyalar və texniki məlumatlar sorğu əsasında mövcuddur.