Hidroksipropil Betadeks CAS128446-35-5

Hidroksipropil Betadeks, suda zəif həll olunan aktiv əczaçılıq inqrediyentlərinin (APİ) həllolma qabiliyyətini, dayanıqlığını və bioavailliyini artırmaq üçün əczaçılıq köməkçisi kimi geniş istifadə olunan kimyəvi cəhətdən dəyişdirilmiş beta-siklodekstrindir. Siklodekstrin molekuluna hidroksipropil qruplarını daxil etməklə, bu məhsul yerli beta-siklodekstrinlə müqayisədə əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşmış suda həllolma və azaldılmış toksiklik əldə edir.

Əlverişli təhlükəsizlik profili və mükəmməl inklüzyon kompleksi qabiliyyəti sayəsində Hydroxypropyl Betadex, resepturanın qiymətləndirilməsinə uyğun olaraq oral və qeyri-şifahi resepturalar da daxil olmaqla geniş çeşidli farmasevtik dozaj formaları üçün uyğundur.

Məhsul təsviri

Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 hidrofobik daxili boşluq və hidrofilik xarici səth ilə xarakterizə olunan qeyri-ion siklodekstrin törəməsidir. Bu unikal molekulyar quruluş ona kovalent olmayan qarşılıqlı təsirlər vasitəsilə hidrofobik dərman molekulları ilə geri dönən daxilolma kompleksləri yaratmağa imkan verir.

Hydroxypropyl Betadex dərmanın həllini və həll olunma sürətini yaxşılaşdırır, həssas inqrediyentləri hidrolizdən, oksidləşmədən və fotodeqradasiyadan qoruyur və aktiv tərkib hissəsinin kimyəvi strukturunu dəyişmədən formulasiya sabitliyini artırır.

Tətbiq Sahələri

Hydroxypropyl Betadex, yüksək həllolma və təkmilləşdirilmiş bioavailability tələb edən əczaçılıq formulalarında geniş şəkildə tətbiq olunur. Ağızdan qəbul edilən bərk və maye dozaj formalarında o, daha sürətli həll olunmasını, dadın maskalanmasını və formulanın təkmilləşdirilmiş sabitliyini dəstəkləyir.

Müvafiq formulasiya qiymətləndirilməsindən sonra o, həmçinin yüksək həllolma, aşağı qıcıqlanma və yaxşı biouyğunluq tələb olunan parenteral, oftalmik, burun və yerli preparatlarda istifadə edilə bilər.

Məhsul haqqında məlumat

Məhsulun adı:Hidroksipropil Betadeks
CAS nömrəsi:128446-35-5
Molekulyar Formula:C42H70O35·(C3H6O)n
Dərəcə:Əczaçılıq dərəcəsi / Enjeksiyon dərəcəsi (isteğe bağlı)
Görünüş:Ağ və ya demək olar ki, ağ toz
Həlletmə qabiliyyəti:Suda sərbəst həll olunur
Ərizə:Əczaçılıq köməkçisi

Tipik Spesifikasiyalar

Məhsulun Üstünlükləri

Hydroxypropyl Betadex zəif həll olunan API-lər üçün mükəmməl həlletmə performansını təmin edir, çevik formulasiya dizaynına imkan verir və üzvi həlledicilərdən asılılığı azaldır. Onun qeyri-ion təbiəti aktiv maddələrin müxtəlif sinifləri ilə geniş uyğunluğu təmin edir.

Doğma beta-siklodekstrin ilə müqayisədə, bu törəmə həm inkişaf mərhələsində, həm də kommersiya əczaçılıq istehsalını dəstəkləyərək təkmilləşdirilmiş təhlükəsizlik, aşağı qıcıqlanma riski və aşağı yağıntıya meyl nümayiş etdirir.

Keyfiyyət və Sənədləşdirmə

Hydroxypropyl Betadex kritik keyfiyyət atributlarına ciddi nəzarət ilə hərtərəfli keyfiyyət idarəetmə sistemi altında istehsal olunur. Hər bir partiya tam və izlənilə bilən Analiz Sertifikatı (COA) ilə təchiz edilir.

Müştərilərə resepturanın hazırlanması və məhsulun qeydiyyatı zamanı kömək etmək üçün dəstəkləyici texniki sənədlər və normativ məlumatlar mövcuddur.

Şirkətin Üstünlükləri

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. iyirmi ildən artıqdır ki, siklodekstrin əsaslı köməkçi maddələrin tədqiqi, inkişafı və istehsalına diqqət yetirir. Şirkət beta-siklodekstrin törəmələrində, o cümlədən əczaçılıq tətbiqləri üçün Hydroxypropyl Betadex-də geniş texniki təcrübə toplayıb.

Bütün əsas istehsal prosesləri sabit keyfiyyəti, ardıcıl əvəzetmə dərəcəsini və partiyadan partiyaya etibarlı performansı təmin edən inteqrasiya olunmuş və idarə olunan istehsal sistemi altında tamamlanır. Ciddi prosesdaxili nəzarət və təsdiqlənmiş analitik üsullar xammalın emalı, sintezi, təmizlənməsi və son məhsulun buraxılması zamanı tətbiq edilir.

Xi'an DELI beynəlxalq əczaçılıq tələblərinə uyğunlaşdırılmış hərtərəfli keyfiyyət idarəetmə çərçivəsi altında fəaliyyət göstərir. Şirkət USP və EP uyğunluğunu dəstəkləyir və müştərilərə formulanın hazırlanması və qeydiyyatı zamanı kömək etmək üçün Təhlil Sertifikatı, texniki məlumatlar və tənzimləyici dəstək materialları daxil olmaqla tam sənədləri təqdim edir.

Sabit istehsal gücü və uzunmüddətli təchizat qabiliyyəti ilə DELI həm inkişaf mərhələsində olan layihələri, həm də kommersiya miqyaslı tələbi dəstəkləyə bilir. Çevik qablaşdırma seçimləri və partiyanın ölçüsünə nəzarət laboratoriya qiymətləndirməsi, pilot tədqiqatlar və müntəzəm istehsal üçün səmərəli dəstəyə imkan verir.

Məhsulun keyfiyyətinə əlavə olaraq, DELI texniki ünsiyyətə və müştəri dəstəyinə böyük diqqət yetirir. Texniki komanda həllolma problemlərini həll etmək, köməkçi maddələrin seçilməsi və formulanın optimallaşdırılması üçün müştərilərlə sıx əməkdaşlıq edir, inkişaf səmərəliliyini artırmağa və formulasiya riskini azaltmağa kömək edir.

Tez-tez verilən suallar

S: Hydroxypropyl Betadex əsasən nə üçün istifadə olunur?
A: O, əsasən suda zəif həll olunan API-lərin həllolma qabiliyyətini, sabitliyini və bioavailliyini yaxşılaşdırmaq üçün əczaçılıq köməkçisi kimi istifadə olunur.

S: Enjektabl formulalar üçün uyğundurmu?
A: Enjeksiyon dərəcəli material mövcuddur və preparatın qiymətləndirilməsindən sonra parenteral reseptorlar üçün istifadə oluna bilər.

S: Hydroxypropyl Betadex API ilə kimyəvi reaksiya verirmi?
Cavab: Xeyr. Aktiv tərkib hissəsinin kimyəvi strukturunu dəyişmədən geri dönən daxilolma kompleksləri əmələ gətirir.

S: Məhsul USP və EP standartlarına uyğundurmu?
A: Bəli. USP, EP və daxili keyfiyyət standartlarına uyğun olaraq istehsal edilmişdir.